REACH法规（EC1907/2006）是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规，同样适用于化妆品包装。注册要求：年产量或进口量超过1吨的化学物质需注册，且年产量或进口量10吨以上的还应提交化学安全报告。对于化妆品包装材料中的化学物质，若满足此条件，则需进行REACH注册。评估与许可：REACH法规还包括档案评估和物质评估，确保化学物质对人体健康和环境无害。对于具有危险特性的物质，如诱变性和生物毒性物质，需进行授权方可生产或进口。微塑料限制：REACH法规附录XVII修订案新增条款，限制合成聚合物微粒（如塑料微珠）在各类化学品中的应用。化妆品包装若含有此类物质，需遵守相关限制和过渡期规定，直至找到可接受的替代品。化妆品与橡胶包材相容性研究迁移试验时，应注意残留单体、添加剂及其降解产物等的迁移。上海全过程化妆品包装材料相容性
化妆品包装与安全评估Q&A：
1.《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》**中提出“对化妆品配方体系近似、与内容物直接接触的容器或载体包装材质相同且来源一致时，化妆品注册人、备案人可根据已有的资料和实验数据对相容性开展评估工作，但需阐明理由，说明情况”，上述表述中比《化妆品安全评估技术导则》7.2.4 多了一个前提 “来源一致”，这个主要是否指类别来源一致，比如材质PET，PE等，都是来源：塑料？《化妆品安全评估技术导则》（2021年版）中7.2.4明确指出“对配方体系近似、包装材质相同的化妆品，可根据已有的资料和实验数据对理化稳定性开展评估工作，但需阐明理由，说明情况”。《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》**中增加“来源一致”的要求，目的是为了确保材质相同，减少来自于包材的变量，从而降低简化评估工作可能导致的风险。“来源一致”需考虑供应商、配方、生产过程等诸多因素的一致。塑料包含PET、PP、ABS、PE等，材料类型不同，配方成分不同，关注项目不同，所以*同为塑料不能称为“来源一致”。即使材质相同均为聚丙烯，如果配方不同，生产工艺有差别，关注项目也可能不同，因此同样不能称为“来源一致”。 上海化妆品包装材料相容性吸附实验化妆品的相容性研究主要是考察化妆品与其包材之间是否存在相互影响，并导致化妆品产生安全性风险。
化妆品包材作为化妆品的重要组成部分，其安全性与质量直接关系到消费者。为确保化妆品包材的安全可控，我国制定了一系列登记注册法规。法规基础：根据《化妆品监督管理条例》及其配套法规，化妆品包材需经过登记注册程序。登记注册旨在评估包材的安全性和质量可控性，确保符合相关标准与要求。注册与备案：特殊化妆品及高风险包材需进行注册管理，提交详细的安全性评估资料。普通化妆品包材则实行备案管理，提交必要的证明文件和资料。申请流程：申请人需按照法规要求，准备并提交完整的注册或备案资料。监管部门将对提交的资料进行形式审查和实质审查，确保信息的真实性和准确性。审查通过后，将颁发注册证书或完成备案公告，供公众查询。监管要求：监管部门将对化妆品包材进行定期检查和不定期抽查，确保其持续符合法规要求。申请人需建立并维护完善的质量管理体系，确保包材的生产、检验、储存等环节符合规定。化妆品包材登记注册法规的实施，为消费者权益、促进行业发展提供了有力支撑。企业应严格遵守相关法规，确保化妆品包材的安全性和质量可控性。
化妆品相容性研究是确保化妆品安全性和质量的重要环节。其主要目的涵盖以下几个方面：保障产品安全：通过科学的测试方法，评估化妆品包装材料与化妆品的相互作用，确保在储存和使用过程中，包材不会与化妆品发生不良反应或产生有害物质。这一步骤至关重要，能有效防止有害物质迁移到化妆品中，从而保护消费者的身体。确保产品稳定性：相容性研究有助于发现潜在的化学相互作用，比如包材中的添加剂、残留单体或降解产物等可提取物，以及通过迁移试验进入化妆品的浸出物。这些研究能够确保化妆品在保质期内保持其原有的物理和化学稳定性。优化产品选择：研究化妆品与不同包装材料的相容性，有助于生产厂家在研发初期就选择合适的包装材料，避免因材料不当导致的质量问题。这不仅减少了生产成本，还提高了生产效率。提升消费者体验：化妆品的相容性研究还关注包装材料对化妆品功效的影响，如保湿、美白等。选择具有良好相容性的材料，可以增强化妆品的功效，从而提升消费者的使用体验和满意度。综上所述，化妆品相容性研究旨在通过严格的测试和评价，确保化妆品与包装材料的相容性，从而保障产品的安全性、稳定性和有效性，提升消费者的使用体验。在进行化妆品与金属包材相容性研究的迁移试验时，应注意内容物对金属的腐蚀。
化妆品包装与安全评估Q&A：
使用释放游离甲醛的防腐剂，里面游离甲醛应该怎么去评估，是不得检出，还是欧盟的0.001%还是安全技术的0.2％去评估吗，检测结果超过了0.001%怎么办？不同国家和地区化妆品相关法规中游离甲醛的限值不同，针对不同类型的化妆品，对游离甲醛的限值也存在差异。我国《化妆品安全技术规范》（2015版）规定，甲醛作为化妆品限用组分：适用及（或）使用范围限于指（趾）甲硬化产品，最大允许浓度5%（以甲醛计），浓度超过0.05%时需标注含甲醛；防腐剂甲醛和多聚甲醛，2021年我国已列为禁用组分；但我国目前尚未修改化妆品中最大允许使用浓度为“总量0.2%（以游离甲醛计）限量”。所有含甲醛或含可释放甲醛物质的化妆品, 当成品中甲醛浓度超过0.05%（以游离甲醛计）时, 都必须在产品标签上标印“含甲醛” ，且禁用于喷雾产品。 化妆品开展相容性研究时，首先应了解或分析包材的组成。上海化妆品包装材料相容性的重要性
直接接触化妆品的包装材料应安全，不得与化妆品发生化学反应，不得迁移或释放对人体有危害的有害物质。上海全过程化妆品包装材料相容性
化妆品包装材料为什么要做相容性研究？化妆品包装材料在保护化妆品免受物理、化学等危害的同时，其与化妆品内容物的相容性也至关重要。相容性研究是确保化妆品质量与安全的关键环节，具体原因如下：保证产品质量：化妆品包装与内容物之间的相容性直接影响产品的质量。若包装材料与化妆品发生不良反应，可能导致化妆品变色、异味、pH值变化甚至分层，从而影响其使用效果和安全性。避免有害物质迁移：包装材料中的有害物质可能向化妆品内容物迁移，进而对人体造成潜在危害。相容性研究可检测并把控这些有害物质的迁移，确保化妆品的安全性。提升消费者信任：相容性研究的结果可为消费者提供化妆品安全性和质量的证据，增强消费者对产品的信任度，从而有助于品牌口碑的提升。满足法规要求：相关部门对化妆品及其包装材料的安全性有严格规定。相容性研究是确保化妆品包装符合相关法规和标准的重要措施。综上所述，化妆品包装材料的相容性研究不仅关乎产品质量和安全，还直接影响消费者的信任度和品牌声誉。因此，化妆品企业在选择包装材料时，应重视相容性研究，确保包装与化妆品的相容性，为消费者提供安全、放心的产品。上海全过程化妆品包装材料相容性
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